【本報訊】投資8.7億元,中裕新藥竹北生醫園區新廠,9日進行工程上樑儀式,副縣長楊文科代表邱鏡淳縣長表達祝賀之意,也以生醫園區產業專區用地進駐趨近飽和,新竹縣政府與科學園區管理局加快覓尋開發用地的腳步,以及提升醫療資源、協助歸國專家子女就學等友善投資、宜居城市之政策推行,歡迎企業選擇新竹縣擴大版圖,攜手創新產業前景。
中裕新藥竹北廠今年6月動工,興建地上五層、地下一層、總樓地板面積5500平方公尺,安裝2000L拋棄式生物反應槽,生產愛滋病新藥TMB-355,並規劃後續研發計畫臨床試驗用藥需求,楊副縣長今天與中裕新藥公司董事長陳志全、科管局副局長張金豐共同主持上樑儀式,對全台第一,也視為全球治療愛滋病最後線且長效型、單株抗體藥物的出現,表達祝福與喝采。
陳董事長表示,愛滋病新藥TMB-355開發歷經10年三期試驗完成,經技轉並在今年5月向美國FDA申請藥證向,將以台灣為主體的供應鏈體系,供應多項抗體藥物的開發,符合降低目前委託單一生產廠商的風險目標,未來市場規劃主攻美國、歐盟市場。
已獲FDA核准通過應用於愛滋病多重抗藥性病人之孤兒藥與突破性治療資格的TMB-355,一旦順利取得FDA藥證核可,明年廠房落成進行各項生產製程確效和藥品穩定性測試,預計可在108年開始供應研發臨床試驗用藥,這也將是全台第一座FDA藥證核可的蛋白質藥廠。