利奧 與合一生技 中天上海 國際記者會

中天生技集團總裁路孔明（左三）合一生技研發部處長陳菀均（左一）、合一生技財務部副總經理鄭志慧〈左二〉、中天（上海）生物科技資深副總裁郭明良〈右二〉與合一生技研發部副總經理陳念宜〈右一〉，一起出席新藥授權國際記者會。

【本報訊】經過多年的努力，2020年4月15日，知名全球皮膚醫學大廠，利奧LEO Pharma製藥有限公司與合一生技Onenesss Biotech及中天上海生技Microbio Shanghai於丹麥巴勒魯普/中華民國台北，共同簽署《Novel Atopic Dermatitis (AD)異位性皮膚炎》與《Allergic Asthma Drup candidate過敏性氣喘》之『新藥FB825』合作研發與商化之全球獨家授權協議。

中天生技集團總裁路孔明，新藥授權國際記者會，台北喜來登大飯店B2福廳

有百年歷史的LEO Pharma利奧製藥有限公司，總部位於丹麥，全球6000人的工作團隊遍及130個國家與地區，擁以強大的皮膚新藥產品線，提供多樣化的治療方式，在全球皮膚藥物領域享有盛名，今與LEO Pharma合作，更有信心實踐夢想，為全球創新藥研發投入新力量。

LEO Science & Tech Hub利奧副總裁Michael Sierra「一個珍貴的藥材研發，在於能早期檢測對於這個病人是否有療效治療」

Onenesss Biotech合一生技公司以研發全球創新藥為目標，與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段，合併後合一生技將大幅提升研發團隊陣容及新藥實力，涵蓋小分子及大分子新藥研發能量，以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎，將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療，以專利授權或共同開發，提供病患經濟有效的治療手段，達成本公司”開發新藥、關懷生命”的成立宗旨。

Bio Taiwan臺灣生技月展By RICOH GX200 USER

多年來投入糖尿病和免疫疾病相關新藥研發之Onenesss Biotech合一生技，除了FB825外，另一個重棒新藥ON101，用於治療糖尿病足潰瘍，目前已經完成了全球三期臨床試驗收案。合新生技在新藥研發，全人抗體抗IL-6與IL-33，也有多項成就發展。

Microbio Shanghai中天上海，專注於癌症免疫和糖尿病藥物開發，中天上海將於中國大陸進行FB825有關於過敏性氣喘之二期試驗，透過獨特的微生物製藥技術平臺，進行核酸藥物和微生態藥物的研究與開發，推動下一代新型藥物開發與治療。

中天生技集團總裁路孔明，合作研發願景說明

FB825是一種人源化單株抗體，為全球首創新藥，其獨特藥物機轉能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結合，進而清除該類導致過敏的B細胞，如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。

受到冠狀疫情影響，利奧製藥LEO Pharma全球研發執行副總裁Dr Kim Kjoeller博士視訊參與記者會

利奧製藥LEO Pharma全球研發執行副總裁Dr Kim Kjoeller博士表示:「在FB825的第一個人體功效試驗上，我們看到其有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數（AD嚴重程度的指標），我們歡迎這個前景看好的創新候選藥物，成為旗下之新藥開發計畫。」

「每一位AD患者的病症都不一樣，滿足該疾病全球醫療需求的努力遠遠不足，為此，利奧LEO Pharma製藥持續在AD治療上增加多元的新藥產品線，以提供各式藥物和不同的治療策略。」

LEO Pharma利奧製藥研發實驗單位

LEO Pharma利奧製藥、Onenesss Biotech合一生技及Microbio Shanghai中天上海的巨大潛力都看到FB825 的未來發展，如果後續的臨床試驗能確認預期的療效，FB825可望嘉惠廣大的患者，免受異位性皮膚炎之苦。

根據雙方之合作協議，利奧製藥將依約支付4000萬美金的簽約金，合計里程金共約5億3000萬美金，銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等。根據協議，合一生技Onenesss Biotech將負責於美國執行『異位性皮膚炎』2a期臨床試驗，中天上海Microbio Shanghai將於中國執行『過敏性氣喘』2a期臨床試驗。利奧製藥將於這兩項2a期臨床試驗後，承擔後續藥物開發之責任。