衛福部在11月3日宣布食藥署專家會議認可高端疫苗的緊急使用授權(EUA)得以延長。不過專家爆料,當日會議並非如食藥署所說,出席委員以「14比0」無異議通過,事實上,有委員對高端的樣本數有意見。
中華民國防疫學會理事長王任賢指出,指揮中心4日公布的疫苗保護力報告是由曾身兼補教名師的疾管署防疫人員操刀,以數據操弄方式,協助高端展延EUA。(中時新聞網資料照片)
衛福部趕緊拿出疾管署10月底完成的各家疫苗保護力報告,才補考過關,衛福部此舉與其說是展延高端EUA,不如說是為政府尋找下台階。
衛福部宣稱高端疫苗EUA展延審查是以14比0全數通過,令外界質疑是黑箱作業,要求公布14位委員名單,但被衛福部、行政院長蘇貞昌拒絕。
中華民國防疫學會理事長王任賢希望這些委員中,能再出一個如中研院院士陳培哲般的人,把審查會議的真相揭露出來,「審查EUA的專家都有專業良知,但碰到無良政客,再好的審查結果,只要不符政黨利益,全部化為烏有。」
衛福部表示,委員會議審查的資料包括高端公司所繳報告、臨床單位的資料庫數據分析,與疾管署以大數據分析的疫苗保護力報告。當時在野黨質疑,衛福部竟為高端跑資料。
王任賢進一步指出,高端疫苗保護力報告是一位曾在補教業兼職的疾管署防疫人員,該「補教名師」以操弄數據,協助高端補考過關。
王任賢解釋,高端是次單位蛋白質疫苗,雖有在接種半小時內可能因對雞蛋過敏,產生過敏性休克猝死,多數僅能引起免疫反應,與死亡沒有關係,以死亡率評估其疫苗保護效果不被國際認可,疫苗保護力能不能過關,重點在第3期試驗成果。
王任賢表示,受試者接種疫苗後,在某段時間內觀察其健康表現,稱為隨訪時間,比較各家疫苗的死亡率時,該「補教名師」深知,只要將疫苗隨訪時間拉長至30分鐘以後,死亡率數據就會回歸背景值,所有疫苗表現都會差不多。
王任賢說,在3日舉行的審查會議,有委員對高端的資料有疑慮,認為樣本數太少,例如巴拉圭的試驗只有1000多人、醫學中心試驗雖有2萬人,但接種高端的人數不到100。
他指出,在膠著情況下,疾管署即時把稍早完成、牛頭不對馬嘴的疫苗保護力報告,送進專家會議審查,才補考過關。
專家會議3日結束後,蘇揆接著在3、4日於臉書發文表示,高端保護力可比擬莫德納、BNT,死亡保護力高達90.3%、避免中重症效果高達91.4%。
王任賢說,高端以原始株為基礎的疫苗已無市場,也很難有次世代疫苗延展的潛力,可說「前有追兵、後無退路」,與其說是展延,不如說是為政府尋找合理台階下。
防疫指揮官王必勝昨回應,審查委員當然會有意見,但最後都同意高端具保護效應,會議記錄待確認就會公告。
至於疾管署人員兼任補教名師一事,發言人莊人祥則表示,「目前」沒有人兼職補教。